Agenți biologici pentru tratamentul articular. Casa Naţională de Asigurări de Sănătate


L043M – PROTOCOL TERAPEUTIC IN POLIARTRITA REUMATOIDĂ

Netratată sau tratată necorespunzător are de obicei o evoluţie severă şi progresiv agravantă, generând durere şi inflamaţie articulară, distrucţii osteocartilaginoase definitive şi handicap funcţional agenți biologici pentru tratamentul articular. Apariţia unor leziuni viscerale este responsabilă de o scurtare a duratei medii de viaţă cu 5 până la 10 ani. Având în vedere severitatea potenţială şi riscul de complicaţii, diagnosticul PR trebuie confirmat într-un stadiu cât mai precoce şi în acest sens pacientul va fi îndrumat către un medic reumatolog.

Populaţia-ţintă de pacienţi la care se aplică aceste criterii este reprezentată de bolnavi cu cel puţin o articulaţie tumefiată şi la care prezenţa sinovitei nu poate fi explicată de o altă boală.

În categoria 2. Pacientul se află într-una dintre următoarele situații: 3. Pacientul a prezentat reacții adverse inacceptabile la metotrexat sau sulfasalazină.

Sunt evaluate cantitativ un număr de 4 domenii, conform tabelului de mai jos, pentru diagnosticul de poliartrită reumatoidă fiind necesare minimum 6 puncte din 10 posibile Tabel 1. Tratamentul remisiv al PR, evaluare, criterii de includere şi excludere, scheme terapeutice pentru terapia biologică Tratamentul remisiv de fond al PR este obligatoriu în toate formele active ale bolii.

Poliartrita reumatoida

Tabel 1. Primele articulaţii carpo-metacarpiene, primele articulaţii metatarsofalangiene şi articulaţiile interfalangiene distale nu se evaluează.

În cazurile în care testarea FR este disponibilă numai ca test calitativ rezultat cu FR negativ sau pozitivun rezultat pozitiv va fi catalogat drept FR in titru mic. Obiectivul terapeutic urmărit este obţinerea: — remisiunii bolii, ori agenți biologici pentru tratamentul articular câte ori este posibil cel mai frecvent în formele de boală depistate timpuriu, cu iniţierea precoce a tratamentului ; — activităţii joase a bolii LDAla cazurile la care nu se poate obţine remisiunea cel mai frecvent în formele constituite de boală.

  • Factor reumatoid cantitativ crescut
  • Artrita Idiopatică Juvenilă
  • Durere în umărul stâng și articulație

În funcţie de particularităţile cazului tratat şi de gradul de activitate al bolii, medicul curant formulează schema de tratament şi indică aceste preparate remisive, care se pot utiliza singure sau în asociere, iar asocierea trebuie de obicei să includă metotrexat.

Evaluarea activităţii bolii Agenți biologici pentru tratamentul articular activităţii bolii este obligatorie pentru alegerea schemei terapeutice şi evaluarea gradului de răspuns la tratament; se face prin calcularea unui indice cumulativ numit scorul activităţii bolii DAS Criteriile EULAR de răspuns la tratament a PR folosind DAS28 Evoluţia bolii va fi strâns monitorizată, clinic şi biologic lunar sau cel puţin o dată la fiecare luniiar medicul curant va adapta şi modifica schema de tratament, utilizând DAS28 ca indicator global de evoluţie al afecţiunii, ţinta terapeutică fiind obţinerea remisiunii sau atingerea unui grad scăzut de activitate a bolii.

Nu este recomandată utilizarea de parametri individuali clinici sau biologici pentru a aprecia evoluţia bolii sub tratament, aplicarea indicilor compoziţi fiind întotdeauna superioară. Dacă nu se obţine nicio îmbunătăţire în interval de cel mult 3 luni de la iniţierea terapiei sau dacă obiectivul terapeutic nu este atins în 6 luni, terapia trebuie ajustată, ca preparate, doze ori scheme terapeutice.

tratamentul coxartrozei articulației șoldului durerea nu dispare după înlocuirea șoldului

Medicul curant este singurul care poate evalua corect gradul de răspuns la terapie şi poate încadra cazul ca având lipsă de răspuns sau răspuns parţial la tratamentul remisiv sintetic convenţional, situaţie în care se poate indica utilizarea terapiilor biologice.

Pacienţii cu PR activă, la care boala nu poate fi satisfăcător controlată prin aplicarea corectă a tratamentului remisiv sintetic convenţional, necesită utilizarea de tratament biologic.

În vederea iniţierii unei terapii biologice, medicul curant va înregistra o serie de parametri de activitate ai bolii, între care următorii sunt obligatorii: — numărul de articulaţii dureroase NAD ; — numărul de articulaţii tumefiate NAT ; — redoarea matinală în minute ; — scala analogă vizuală VAS în milimetri pentru evaluarea globală a activităţii bolii de către pacient; — VSH la 1 oră ; — PCR determinată cantitativ, nu se admit evaluări calitative sau semicantitativedeterminarea este obligatorie, chiar dacă nu este folosită la calculul DAS Criterii de includere a pacienţilor cu poliartrită reumatoidă în tratamentul cu agenţi biologici infliximabum original şi biosimilaretanerceptum original şi biosimilaradalimumabum, golimumabum, certolizumabum, rituximabum, tocilizumabum, abataceptum.

Pentru includerea unui pacient cu PR în terapia biologică este necesară îndeplinirea simultană a următoarelor 4 criterii: 1. Pentru oricare categorie 2.

Agenți biologici pentru tratamentul articular, Agenți biologici pentru tratamentul articular

Medicul curant poate alege să calculeze DAS28 cu oricare dintre cei doi reactanţi de fază acută, va ţine însă cont că pentru toate evaluările ulterioare va trebui să utilizeze acelaşi parametru care a fost folosit la prima evaluare.

Cazuri de PR care nu au răspuns la terapia remisivă sintetică convenţională, corect administrată atât ca doze, cât şi ca durată a terapieirespectiv după utilizarea a cel puţin 2 terapii remisive sintetice, cu durata de minimum 12 săptămâni fiecare, dintre care una este de obicei reprezentată de metotrexat cu excepţia cazurilor cu contraindicaţie majoră la acest preparat sau a cazurilor care nu tolerează acest tratament, corespunzător documentate.

provoacă tratamentul durerii de umăr bursita tratamentului articulației genunchiului stâng

Absenţa contraindicaţiilor recunoscute pentru terapiile biologice. Definirea unui caz ca având lipsă de răspuns sau răspuns parţial la terapia remisivă sintetică convenţională se face prin persistenţa criteriilor de activitate, după 12 săptămâni de tratament continuu, cu doza maximă uzual recomandată şi tolerată din preparatul remisiv respectiv. Pentru a fi relevante, evaluările clinice şi de laborator privind activitatea bolii, precum şi cele pentru excluderea contraindicaţiilor de terapie biologică factor reumatoid waaler rose fi efectuate într-o perioadă relativ scurtă ce nu va depăşi de regula 4 săptămâni.

Screeningul necesar înainte de orice iniţiere a terapiei biologice Tuberculoza Înaintea iniţierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu poliartrită reumatoidă de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condiţiile riscului epidemiologic mare al acestei populaţii.

Numai la pacienţii care au avut teste iniţiale negative, se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru reactivarea tuberculozei inclusiv testul QuantiFERON sau TCTîn caz de necesitate dar nu mai rar de un an la reevaluare se va folosi acelaşi test care a fost folosit iniţial. Pentru detalii legate de definirea pacienţilor cu risc crescut şi a conduitei de urmat, precum şi a situaţiilor particulare întâlnite în practică, medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al poliartritei reumatoide elaborat de Societatea Româna de Reumatologie.

Hepatitele virale Ţinând cont de riscul crescut al reactivării infecţiilor cu virusuri hepatitice B şi C, care pot îmbrăca forme fulminante, deseori letale, este imperios necesar ca înaintea iniţierii terapiei cu un agent biologic să se efectueze screeningul infecţiilor cronice cu virusurile hepatitice B si C.

Decizia de iniţiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit agenți biologici pentru tratamentul articular medicului specialist în boli infecţioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă hepatică şi virusologică a pacientului şi va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a PR poate fi iniţiată, precum şi schema de monitorizare a siguranţei hepatice.

Se recomanda repetarea periodica a screening-ului pentru infecţiile cronice cu virusuri hepatitice B si C, în caz de necesitate, dar nu mai rar de un an. Pentru detalii legate de managementul infecţiei cu virusuri hepatitice la pacienţii cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al PR elaborat de Societatea Română de Reumatologie si protocoalele terapeutice din hepatitele cronice aprobate de Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate.

Adesea, simptomele apar simetric : afecteaza aceeasi articulatie, de ambele parti ale corpului. Evolutia naturala a bolii poate cunoaste mai multe modele : continuu, ascendent continuu, cu intensitate descendenta a simptomelor pusee, separate de perioade de relativa acalmie pusee pe un fond inflamator cronic Cand este indicata prezentarea la medic : daca aveti una sau mai multe articulatii inflamate, pe o perioada mai mare de 3 saptamani. Poliartrita reumatoida - complicatii : deformari articulare, anchiloze in pozitii vicioase, pierderea sau reducerea capacitatii de munca si autoingrijire osteoporoza scaderea mineralizarii oaselor, cu cresterea fragilitatii acestora si a riscului de fractura uscaciunea mucoaselor oculare si bucala in cadrul sindromului Sjogren secundar infectii anumite medicamente care combat poliartrita reumatoida au ca efect secundar scaderea imunitatii ateroscleroza accelerata, cu risc crescut de complicatii cardio-vasculare datorita starii persistente de inflamatie afectare pulmonara pneumonita, fibroza limfom Poliartrita reumatoida - diagnostic Poliartrita reumatoida poate fi dificil de diagnosticat in stadiu precoce, deoarece simtomatologia poate semana cu a altor boli reumatologice. Acesta se suspicioneaza si se sustine, pe baza intrunirii unui scor dintr-un set de criteriide catre clinicianul experimentat. Evitati autodiagnosticarea sau diagnosticul cu ajutorul internetului - puteti intarzia momentul diagnosticului corect.

Scheme terapeutice în tratamentul cu agenţi biologici Conform recomandărilor EULAR, medicul curant poate alege ca primă soluţie terapeutică biologică oricare dintre următoarele fără a se acorda preferinţă sau prioritate unei clase : — inhibitori TNF listaţi în ordine alfabetică: adalimumab, certolizumab pegol, etanercept original sau biosimilar, golimumab, infliximab original sau biosimilar ; — abatacept; — tocilizumab; — în anumite circumstanţe detaliate ulteriorrituximab.

Tratamentul biologic iniţiat este continuat atâta vreme cât pacientul răspunde la terapie îndeplinind criteriile de ameliorare de mai jos şi nu dezvoltă reacţii adverse care să impună oprirea terapiei. Evaluarea răspunsului la tratament se face de regulă la fiecare 24 săptămâni de tratament.

În cazul în care din motive obiective, documentate corespunzător, nu este posibilă utilizarea concomitentă a niciunui remisiv sintetic convenţional, se recomandă utilizarea preferenţială de Tocilizumab. De menţionat că în conformitate cu RCP aprobat, următoarele terapii biologice pot fi utilizate, în situaţii speciale ce trebuie documentate, în monoterapie: adalimumabum, certolizumabum, etanerceptum original sau biosimilar. Pentru a fi relevante, toate evaluările clinice şi de laborator privind activitatea bolii, precum şi cele pentru identificarea unor potenţiale reacţii adverse vor fi efectuate într-o perioadă relativ scurtă ce nu va depăşi de regula 4 săptămâni.

  1. Poliartrita reumatoida
  2. In cazul in care din motive de toleranta nu sunt indeplinite criteriile privind doza sau durata curei cu un preparat remisiv, acesta nu va fi luat in calcul pentru indicarea terapiei cu blocanti TNF.
  3. Golimumab Tofacitinib Noi agenti biologici sunt in curs de testare, deoarece acesta arie a poliartritei reumatoide este in continua dezvoltare.
  4. Poliartrita reumatoida Agenți biologici pentru tratamentul articular, Agenți biologici pentru tratamentul articular Cum să amelioreze umflarea articulației cu artroza Pentru a depăși rezistența folosind doze mici de terapie combinată HA cu DMARD standard și agenți biologici, iar în caz de eșec sau contraindicații pentru a identifica destinate utilizării DMARD doilea rând lor.

Continuarea tratamentului: În cazul pacienţilor în curs de tratament biologic inclusiv cei provenind din cazuri pediatrice, terapii iniţiate în străinătate sau alte situaţii justificate, corespunzător documentatepacientul este considerat ameliorat şi poate continua tratamentul cu condiţia atingerii obiectivului terapeutic, respectiv atingerea remisiunii sau cel puţin activitatea joasă a bolii definite ca o valoare DAS28 mai mică de 2,6 şi respectiv 3,2.

Până la atingerea ţintei terapeutice se va evalua folosind criteriul de răspuns bun EULAR, respectiv o scădere a DAS28 de minimum 1,2 faţă de evaluarea precedentă. Medicul curant este singurul care poate evalua corect gradul de răspuns la terapie şi poate recomanda continuarea sau schimbarea tratamentului administrat. Schimbarea terapiei biologice: la pacienţii având lipsă de răspuns sau răspuns moderat vezi Tabel 2 la primul tratament biologic administrat sau care au dezvoltat o reacţie adversă documentata care să impună oprirea respectivului tratament, medicul curant va recomanda utilizarea altei terapii biologice, putând alege, conform recomandărilor EULAR, între oricare agenți biologici pentru tratamentul articular următoarele opţiuni listate în ordine alfabetică : — un alt inhibitor TNFα pe care pacientul nu l-a mai încercat listaţi în ordine alfabetică: adalimumab, certolizumab pegol, etanercept original sau biosimilar, golimumab, infliximab original sau biosimilarcu menţiunea că nu este permisă folosirea unui biosimilar după un produs original care nu a fost eficient sau a produs o reacţie adversă inversul afirmaţiei fiind şi el corect conform recomandărilor EULAR este in mod explicit permisa utilizarea unui al doilea inhibitor de TNFα după eşecul primului ; — abatacept; — rituximab; — tocilizumab.

În cazul în care medicul curant constată lipsa de răspuns la tratamentul administrat sau apariţia unei reacţii adverse după artroza traumatică a genunchiului să impună oprirea tratamentului, acesta poate recomanda modificarea schemei terapeutice înainte de împlinirea agenți biologici pentru tratamentul articular 24 de săptămâni prevăzute pentru evaluarea uzuală de eficacitate.

Acelaşi protocol de modificare a schemei de tratament se repetă ori de câte ori este nevoie, respectiv pacientul nu mai răspunde la terapie sau dezvoltă o reacţie adversă care să impună oprirea terapiei. În cazul pacienţilor care au răspuns la tratament, dar la care se înregistrează o pierdere a răspunsului, exprimată într-o creştere a DAS28 mai mare de 1,2 între 2 evaluări succesive, cu condiţia trecerii într-un grad mai mare de activitate de exemplu de la remisiune la LDA sau de la LDA la MDA, se recomandă ajustarea schemei de tratament administrate prin modificarea dozelor, frecvenţei de administrare, preparatelor utilizate sau terapiilor asociate.

Casa Naţională de Asigurări de Sănătate

Clasa blocanţilor de TNFα: adalimumabum, certolizumabum, etanerceptum original şi biosimilargolimumabum, infliximabum original şi biosimilar Adalimumabum: se utilizează în doze de 40 mg o dată la 2 săptămâni, subcutanat. În cazul în care nu se foloseşte asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcţie de particularităţile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convenţional. Certolizumabum: se utilizează în doze de mg x 2, injectabil subcutanat la 0, 2, 4 săptămâni, apoi mg subcutanat la 2 săptămâni.

Agenți biologici pentru tratamentul articular când este obţinut răspunsul clinic, poate fi luată în considerare o doză de menţinere alternativă de mg o dată la 4 săptămâni.

preparat pentru artroza articulației șoldului mâna articulație doare mic

Etanerceptum original şi biosimilar : se utilizează în doze de 25 mg de 2 ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. Golimumabum: se utilizează în doze de 50 mg o dată pe lună, injectabil subcutanat în aceeaşi dată a lunii. La pacienţii cu greutate peste kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze golimumab 50 mg, se poate folosi doza de mg injectabil subcutanat lunar în aceeaşi dată a lunii.

Tratamentul biologic al poliartritei reumatoide

Clasa blocanţilor co-stimulării limfocitelor T — abataceptum: se utilizează în doză de mg săptămânal sub formă de injecţie subcutanată, indiferent de greutatea corporală. Tocilizumab poate fi administrat ca monoterapie în cazul intoleranţei la remisivele sintetice convenţionale sau Amplificați tratamentul articular continuarea tratamentului cu acestea nu este adecvată.

În situaţii particulare menţionate mai jos, rituximab poate fi folosit ca terapie biologică de linia I după eşecul terapiilor remisive sintetice convenţionale situaţie în care se aplică criteriile de activitate a bolii de la prima soluţie terapeutică biologică : — istoric de limfom; — tuberculoză latentă, cu contraindicaţie specifică pentru chimioprofilaxie; — antecedente recente de neoplazie; — istoric de afecţiuni demielinizante.

  • Dureri ale gleznei și tratament
  • Tratamentul biologic al poliartritei reumatoide
  • Boli articulare dobândite